マンジャロとオゼンピックの薬剤概要｜作用機序と適応の違い
近年、糖尿病治療や体重管理に関連して注目を集めている注射製剤が「マンジャロ（チルゼパチド）」と「オゼンピック（セマグルチド）」です。両剤はいずれも週1回投与型の自己注射製剤であり、医師の処方と適切な指導のもとで使用されます。外来診療だけでなくオンライン診療の普及により、患者が自宅で自己注射を行うケースも増えています。この記事では、両薬剤の特徴や作用機序、適応の違いを整理し、切り替えを検討する際の基本的な知識を提供します。なお、以下の情報は公的機関や学会声明、製薬企業の一次情報に基づき記載しており、診療判断は必ず主治医にご相談ください。
1. マンジャロ（チルゼパチド）の概要
マンジャロは、日本イーライリリーが開発した「GIP/GLP-1受容体作動薬」という新しい作用機序を持つ注射薬です。GIP（グルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド）とGLP-1（グルカゴン様ペプチド-1）の二重作動薬として、膵β細胞へのインスリン分泌刺激作用や、消化管ホルモンを介した血糖コントロール改善効果が報告されています。
国内では2型糖尿病治療薬として承認されており、投与量は2.5mgから開始し、患者の忍容性に応じて段階的に増量していく方式が採用されています。近年は「肥満症治療薬」としての可能性にも注目されていますが、日本糖尿病学会などの声明にあるとおり「適応外使用」に該当するケースもあるため、医師の判断と適正使用が必須です。
2. オゼンピック（セマグルチド）の概要
一方、オゼンピックはノボ ノルディスク社が開発した「GLP-1受容体作動薬」です。GLP-1は食後に分泌される消化管ホルモンで、血糖上昇に応じて膵臓からインスリン分泌を促す作用を持ちます。オゼンピックはこの受容体に選択的に作用することで、血糖コントロールの改善を目指します。
日本国内では2型糖尿病治療薬として承認されており、0.25mgから開始し、0.5mg、1.0mgへと増量していきます。国際的には肥満治療薬として「ウゴービ（セマグルチド高用量製剤）」が承認されている国もありますが、日本での承認状況は異なるため注意が必要です。
3. 両薬剤の作用機序の違い
最大の違いは作用するホルモンの種類です。オゼンピックが「GLP-1単独作動薬」であるのに対し、マンジャロは「GIP/GLP-1二重作動薬」です。GIPは従来の糖尿病治療であまり注目されてこなかったホルモンですが、近年の研究でインスリン分泌刺激や体重減少への寄与が再評価されつつあります。そのため、マンジャロは「次世代型のインクレチン製剤」として位置づけられています。
ただし、二重作動だからといってすべての患者に優れているわけではなく、副作用や忍容性、治療目的に応じた使い分けが重要です。
4. 適応の違いと使用上の留意点
両薬剤とも「2型糖尿病治療薬」として承認されている点は共通しています。しかし、国内での承認用量や適応疾患には差異があります。例えば、肥満治療薬としての使用はどちらも現時点では日本では承認されていません。
また、切り替えを行う場合は「導入初期加算」が関連する場面もあり、初めて自己注射を導入する際や薬剤を変更する際には、在宅自己注射指導管理料（C101）の算定対象になる場合があります。これらは厚生労働省の診療報酬点数表や地方厚生局通知に基づく運用であり、診療報酬の正確な算定を行うためには必ず一次情報を確認する必要があります。
5. 信頼できる情報源の確認
マンジャロ・オゼンピックいずれも専門的な医薬品であり、適正使用や切り替えには公的な根拠が欠かせません。厚生労働省が公開する診療報酬関連通知、日本糖尿病学会の声明、PMDAの添付文書、製薬企業の公式サイトが、臨床現場や患者にとって最も信頼できる情報源です。特に自己注射を導入する際には、患者が正しく操作できるよう十分な指導を行うことが重要であり、その際に「導入初期加算」の算定ルールを理解しておくことが医療機関にとっても必要です。
まとめ
マンジャロとオゼンピックは、いずれも2型糖尿病治療薬として承認された週1回注射型の薬剤ですが、作用機序や承認状況に違いがあります。切り替えを検討する際には、臨床的な有効性だけでなく、副作用リスク、承認適応、診療報酬制度（導入初期加算の有無）など複数の要素を考慮することが求められます。正確な情報を得るためには、厚生労働省・PMDA・学会・製薬企業など権威ある情報源を活用し、主治医と相談のうえで適切に判断することが不可欠です。
対応が求められます。特に日本糖尿病学会が示す「GLP-1/GIP受容体作動薬の適応外使用に関する見解」などの公式声明を確認することは、臨床現場において非常に重要です。ここでは、切り替え時の実務上の注意点を整理します。
1. 切り替えの背景と臨床現場での課題
切り替えが必要となる理由は大きく二つあります。ひとつは薬剤供給の問題であり、特にオゼンピックは一部期間で供給制限が行われたことがあり、代替薬としてマンジャロが検討されるケースが増えました。もうひとつは治療反応性の差です。患者によって効果の出方や副作用の許容度が異なるため、臨床的な理由から切り替えが検討される場合があります。
ただし、切り替えに際しては「単純に同等量を移行する」という考え方は危険であり、必ず低用量から再導入することが基本です。これは学会声明や添付文書で繰り返し注意喚起されている点です。
2. オゼンピックからマンジャロへ切り替える場合
オゼンピックは通常0.25mgから開始し、忍容性に応じて0.5mg、1.0mgへと増量していきます。一方マンジャロは2.5mgから開始し、4週ごとに5mg、7.5mg、10mgと段階的に増量する設計です。
そのため、オゼンピックを使用していた患者であっても、マンジャロに切り替える際は「必ず2.5mgから再導入する」ことが推奨されます。これは副作用（特に消化器症状：悪心、下痢、食欲不振）が強く出ることを防ぐためです。
また、切り替え後は血糖変動や体重変化、副作用の有無を慎重に観察し、数週間ごとに評価を行う必要があります。日本糖尿病学会の声明でも「用量換算は存在しない」「必ず初期投与量から開始」と明示されており、臨床現場でも遵守されるべき重要なポイントです。
3. マンジャロからオゼンピックへ切り替える場合
逆にマンジャロからオゼンピックに切り替える場合も注意が必要です。マンジャロは二重作動薬であるため、オゼンピックに移行した際に期待される効果が変化する可能性があります。こちらも同様に、オゼンピックの添付文書に沿って0.25mgから開始することが原則です。
また、切り替え直後は血糖コントロールが一時的に不安定になる可能性があるため、患者教育を含めた継続的なモニタリングが欠かせません。
4. 副作用マネジメントの重要性
切り替えに伴い最も注意すべきは消化器症状です。両薬剤ともGLP-1受容体を介して胃排出遅延作用を持つため、悪心や下痢が出やすい特徴があります。特に高用量に一気に切り替えると副作用が増強し、アドヒアランス低下につながります。
また、急激な体重減少や低血糖のリスクもあり、インスリンやスルホニル尿素薬を併用している場合は投与量の調整が必要です。
5. 学会声明に基づく適正使用の視点
日本糖尿病学会は2023年以降、GLP-1/GIP受容体作動薬に関する声明を発表し、特に「肥満症のみを目的とした適応外使用」に警鐘を鳴らしています。切り替えの判断においても、必ず「2型糖尿病治療」という適応範囲内での使用を前提とする必要があります。
さらに、添付文書やPMDAの情報は最新のエビデンスが反映されているため、日常診療での切り替え時には必ず一次情報を確認し、医師・薬剤師・看護師など多職種で連携して患者指導を行うことが推奨されます。
6. まとめ
マンジャロとオゼンピックの切り替えは、患者の血糖管理や副作用リスクに直結する重要な課題です。
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両剤に用量換算はなく、必ず低用量から再導入する
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副作用のモニタリングを徹底する
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学会声明や添付文書など一次情報に基づいて判断する
これらを守ることで、安全かつ適正な治療継続が可能になります。
、薬剤供給や診療報酬の取り扱いが頻繁に更新されることです。地方厚生局の通知文書では「注入器一体型の製剤の場合の取扱い」「再指導が必要と判断される条件」などが細かく明示されています。したがって、各医療機関は常に最新の通知を確認し、適切に算定できるようにしておく必要があります。
また、算定の正当性を担保するためには、患者指導の内容を具体的に記録することが重要です。例えば、「初回注射の実技指導を行った」「副作用と対応方法を説明した」「使用後の廃棄方法を指導した」といった具体的な記録が求められます。これらは後日の監査対応にもつながります。
5. 患者へのメリットと制度の意義
導入初期加算は、単に医療機関の収益を補填するものではなく、患者が安心して治療を開始できる体制を整えるために存在しています。自己注射は生活習慣の中に取り入れる必要があるため、患者が「正しく、継続して」使用できるかどうかが治療効果に直結します。導入初期加算があることで、医療者は初回指導に十分な時間を割くことができ、患者にとっても誤使用や副作用リスクを減らせるというメリットがあります。
まとめ
導入初期加算（C101在宅自己注射指導管理料）は、マンジャロやオゼンピックのような自己注射製剤を導入する際に必ず確認すべき診療報酬ルールです。
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自己注射の新規導入や薬剤切り替え時に算定可能
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指導内容の記録が必須
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厚生労働省や地方厚生局の通知を最新情報として参照する必要がある
臨床現場での実務に直結する制度であり、医療者・患者双方にとって重要な仕組みです。正確な算定と指導を行うことで、安全で適切な治療継続が可能となります。
自己注射導入時の指導管理と算定実務｜初回導入から継続管理まで
マンジャロ（チルゼパチド）やオゼンピック（セマグルチド）のような週1回自己注射製剤は、患者が自宅で安全かつ適切に使用できるようにするために、導入初期の段階で十分な指導管理を行うことが求められます。診療報酬制度上は「在宅自己注射指導管理料（C101）」や「導入初期加算」が算定対象となり、医師・看護師・薬剤師が連携して指導を行うことが前提です。本記事では、初回導入から継続管理までの流れと算定実務を整理し、医療現場で役立つポイントを解説します。
1. 初回導入時の患者指導の流れ
初めて自己注射を導入する際には、患者に対して以下のようなステップで指導が行われます。
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薬剤と治療目的の説明
マンジャロやオゼンピックの作用機序、副作用、期待される効果について理解してもらう。 -
注射器の操作方法の実技指導
実際のデバイスを用いて、針の装着、注射部位の選択、投与の手順を練習。 -
副作用と対応法の説明
悪心・下痢などの消化器症状や低血糖リスクについて説明し、異常時の対応を共有。 -
廃棄方法と衛生管理
使用済み針やペン型デバイスの処理方法を指導し、感染予防を徹底。
これらの指導内容はカルテに記録され、診療報酬算定においても重要な根拠資料となります。
2. 導入初期加算算定の実務ポイント
「導入初期加算」は、初めて自己注射を導入する場合や薬剤・デバイスが変更になり再指導が必要な場合に算定されます。実務上の注意点は以下の通りです。
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記録の明確化
「初回導入指導を実施」「実技確認済み」「副作用説明済み」など、具体的に記載する。 -
再指導の可否
オゼンピックからマンジャロに切り替えるなど、デバイス操作が異なる場合には導入初期加算が認められる。 -
地域差・通知確認
地方厚生局が発出する通知によって運用が異なることがあるため、常に最新の通知を確認する。
3. 継続管理におけるC101の役割
導入初期を過ぎた後も「在宅自己注射指導管理料（C101）」は継続して算定可能です。定期的に患者の自己注射手技を確認し、誤使用の有無や副作用の有無をチェックすることが求められます。
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外来受診時の確認
注射部位の選択や投与時間の管理に誤りがないかを確認。 -
副作用や体調変化の把握
特に消化器症状や急激な体重変化について問診を行い、必要に応じて用量調整を検討。 -
アドヒアランス支援
自己注射に慣れるまでは不安を抱く患者が多いため、継続意欲を支えるカウンセリングが有効。
4. 多職種連携の重要性
自己注射導入時には医師だけでなく、看護師や薬剤師の関与も不可欠です。
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看護師
実技指導や生活習慣の聞き取り、日常的なフォローを担当。 -
薬剤師
薬剤の作用機序や副作用情報を説明し、併用薬の確認を実施。 -
医師
治療方針の決定と最終的な指導責任を担う。
チームで支援することで、患者の理解度を高め、治療継続をサポートできます。
5. 患者教育と安全対策
自己注射は患者の生活習慣に直結するため、誤使用を防ぐ教育が欠かせません。特に以下の点を徹底することが推奨されます。
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注射部位を毎回変える（脂肪萎縮予防）
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投与忘れ時の対応方法を説明する
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保存方法（冷蔵庫での保管など）を遵守する
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家族や介護者に説明を共有し、万一の体調変化に備える
まとめ
自己注射導入時の指導管理は、患者の安全と治療継続の鍵を握る重要なプロセスです。診療報酬制度上も「導入初期加算」や「在宅自己注射指導管理料（C101）」として評価されており、正確な算定のためには記録と最新通知の確認が欠かせません。
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初回導入時は徹底的な指導とカルテ記録
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切り替え時も再指導が必要なら加算対象
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継続管理ではC101を活用し、副作用や誤使用を防止
こうした実務を丁寧に行うことで、医療者と患者双方にとって安心できる治療環境が整備されます。
今後の課題と最新情報｜供給状況・診療報酬改定への対応
マンジャロ（チルゼパチド）とオゼンピック（セマグルチド）は、糖尿病治療に加えて体重管理の分野でも注目を集めている薬剤です。しかしその一方で、供給体制の不安定さや診療報酬制度の変化など、臨床現場で解決すべき課題が残されています。本章では、両薬剤の供給状況や診療報酬改定に関する最新情報を踏まえ、今後の対応の方向性を整理します。
1. 供給状況の課題
特にオゼンピックは、過去に国内外で需要が急増したことにより一時的に供給制限が行われた経緯があります。背景には、糖尿病患者だけでなく肥満症治療目的での需要増加があり、日本糖尿病学会も「適応外使用による影響」を懸念する声明を発表しています。
一方、マンジャロも発売直後から大きな関心を集め、処方希望が急増したため、一部地域では十分な供給が追いつかないケースが報告されました。今後も需要拡大が見込まれる中、製薬企業は増産体制の強化を進めており、安定供給に向けた情報は製薬会社公式サイトや厚生労働省の通知で随時確認することが推奨されます。
2. 診療報酬改定と導入初期加算への影響
診療報酬改定は2年ごとに行われ、自己注射製剤に関連する「在宅自己注射指導管理料（C101）」や「導入初期加算」の取扱いも変更されることがあります。例えば、注入器一体型デバイスに関する算定ルールや、再導入時における加算の可否などは、地方厚生局の通知で細かく規定されています。
今後の改定では、GLP-1受容体作動薬やGIP/GLP-1受容体作動薬の需要増加を踏まえて、算定ルールのさらなる明確化や医療機関への監査強化が行われる可能性があります。特に切り替え時の「再指導加算の扱い」は実務に直結するため、診療報酬改定情報を常に追跡する必要があります。
3. 適応外使用と学会声明の影響
日本糖尿病学会は2023年以降、GLP-1/GIP受容体作動薬について複数の声明を発表し、肥満症治療目的のみでの使用に警鐘を鳴らしています。学会の立場は「糖尿病治療としての適応内使用が基本」であり、適応外処方は供給不足を助長するだけでなく、診療報酬請求や医療倫理の観点からも問題となり得ます。
したがって今後も、臨床現場では「適応内での使用」「一次情報に基づく判断」が強く求められ、保険診療の枠組みを逸脱しない運用が重要になります。
4. オンライン診療拡大と自己注射管理
コロナ禍以降、オンライン診療の普及により、マンジャロやオゼンピックの自己注射を自宅で行う患者が増えています。これに伴い、導入初期加算の算定や継続的な自己注射管理をどのように行うかが課題となっています。
オンライン診療でも、導入時には初回対面診療が必須とされるケースが多く、その後のフォローアップにオンラインが活用されます。今後の制度改正では、オンライン診療における自己注射指導の扱いや、在宅管理料の算定要件がさらに整理される可能性があります。
5. 今後の展望と医療現場への示唆
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安定供給体制の確立
製薬企業の増産と厚労省の情報提供強化により、徐々に安定供給が期待されます。 -
診療報酬制度の透明化
導入初期加算や自己注射管理料に関する算定ルールは今後さらに明確化され、医療機関の実務負担軽減につながる可能性があります。 -
適応内使用の徹底
学会声明を踏まえ、糖尿病治療の適応内での使用を原則とすることが、供給安定と患者安全の両立につながります。 -
オンライン診療との統合
自己注射指導をオンラインでどのように支援するかが、新しい医療体制における重要テーマとなります。
まとめ
マンジャロとオゼンピックの普及に伴い、臨床現場では供給不足、診療報酬算定、適応外使用、オンライン診療との調整といった課題が浮き彫りになっています。
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供給状況：製薬企業と厚労省の情報を常に確認する
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診療報酬改定：導入初期加算やC101の最新ルールを把握する
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学会声明：適応外使用を避け、糖尿病治療として適正に活用する
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オンライン診療：新しい診療体制に対応する実務を整える
これらの課題に対応することで、患者にとって安心かつ持続可能な治療環境が整備されると考えられます。
